本報1月18日訊 今天下午，山東省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會，邀請省藥監(jiān)局負責同志等解讀《山東省人民政府關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設若干措施的通知》。記者了解到，2021年完成省級檢查5163家次，比前兩年之和還要多，藥品抽檢合格率達99.8%，我省首個疫苗獲批上市，全省114個新產(chǎn)品獲批上市、居全國第二位，辦案量1.5萬余件、居全國第一位。

省市場監(jiān)督管理局黨組副書記、省藥監(jiān)局黨組書記、局長于濤介紹，《若干措施》共包括總體要求、重點任務和保障措施三部分。我省提出，要力爭用3年左右時間，建立健全科學、高效、權威的藥品監(jiān)管體系，進一步提升藥品監(jiān)管工作科學化、法治化、現(xiàn)代化、智慧化水平，全力打造藥品安全示范省，更好保障公眾用藥安全。

其中，針對服務企業(yè)發(fā)展能力不足，提出了健全“創(chuàng)新通道”“快捷通道”和“常規(guī)通道”行政審批機制、對創(chuàng)新產(chǎn)品和重大項目實施優(yōu)先審評審批、實行重點園區(qū)聯(lián)系點制度、對具有自主知識產(chǎn)權并在山東實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的Ⅰ類新藥最高給予2000萬元綜合性后補助經(jīng)費支持等措施，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)加強技術創(chuàng)新，助推更多新藥好藥上市。

針對我省審評審批機構、人才和標準等方面的不足，制定了完善法規(guī)制度體系、提高審評審批能力、完善中藥審評審批體系等三項重點任務，創(chuàng)新提出了優(yōu)化相關審評機構設置、組建審評專家委員會、推動設立國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心山東創(chuàng)新服務站、培育中藥重點實驗室、健全省級中藥標準體系等措施。

省財政廳總會計師單衛(wèi)國介紹，近年來，省財政廳不斷加大投入力度，自2019年全省藥監(jiān)系統(tǒng)機構改革以來，省財政廳累計籌集中央和省級資金6.34億元，圍繞藥品安全抽檢、提升藥品監(jiān)管能力等方面持續(xù)加大支持力度。

單衛(wèi)國表示，省財政廳將深入貫徹落實《若干措施》精神，按照事權和支出責任相適應的原則，立足我省藥品監(jiān)管實際，聚焦藥品監(jiān)管審評審批、執(zhí)法辦案、檢驗監(jiān)管等方面的薄弱環(huán)節(jié)，進一步明確標準、加大投入、強化監(jiān)管，全力支持我省藥品安全監(jiān)管工作。其中，將支持創(chuàng)新藥品研發(fā)，繼續(xù)鼓勵我省醫(yī)藥企業(yè)加強技術創(chuàng)新，對具有自主知識產(chǎn)權并在我省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的Ⅰ類新藥，最高給予2000萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。

省藥監(jiān)局副局長、新聞發(fā)言人李濤介紹，我省率先在全國構建了“1+6+N”執(zhí)法體系，成為全國藥監(jiān)系統(tǒng)藥品執(zhí)法辦案體系最完備的省份之一。“1”是65名參公編制的省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局，由其牽頭抓總;“6”是6個全員執(zhí)法的區(qū)域檢查分局，作為有力補充;“N”是市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法部門，作為主要依托，構建了縱向貫通、橫向協(xié)調、執(zhí)行有力的執(zhí)法辦案新機制。

近年來，我省緊盯損害群眾利益的違法行為，圍繞群眾反映強烈的突出問題，組織開展藥品執(zhí)法“雷霆行動”和嚴厲打擊涉疫情違法行為、制售假劣藥品等一系列專項行動，頂格處罰率和公開曝光率均達到100%。2021年，全省藥品辦案數(shù)量在2020年位居全國第二的基礎上，同比增長49.14%，辦案數(shù)量居全國第一位，省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局被表彰為“全國市場監(jiān)管衛(wèi)士”集體。