好消息!國產(chǎn)首個(gè)!
廈門艾德生物生產(chǎn)的PD-L1抗體試劑獲批上市!
腫瘤患者將從中受益!
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的信息↑
醫(yī)療器械及診斷試劑是廈門生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)集群,試劑的獲批展現(xiàn)了廈門在醫(yī)藥領(lǐng)域較強(qiáng)的原始創(chuàng)新能力。
PD-L1試劑是什么?
它將如何幫助腫瘤治療?
廈門制造的PD-L1 試劑檢測原理
據(jù)介紹,當(dāng)人體內(nèi)細(xì)胞出現(xiàn)癌變時(shí),會(huì)激活免疫系統(tǒng),清除這些癌細(xì)胞。然而,癌細(xì)胞非常狡猾,會(huì)通過表達(dá)一種叫PD-L1的配體來“掩護(hù)”自己,從而抑制免疫系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)“免疫逃逸”。
因此,通過PD-L1抗體試劑可以快速檢測出腫瘤細(xì)胞中PD-L1的表達(dá)情況,表達(dá)程度越高,顏色越深,患者越可以選擇免疫療法,重啟人體自身正常的抗腫瘤免疫反應(yīng),從而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。
羅捷敏
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司總經(jīng)理
用于預(yù)測腫瘤患者使用免疫藥物療效,指導(dǎo)他們能不能選擇免疫藥物,高表達(dá)的患者適合單獨(dú)用免疫藥物進(jìn)行治療,中等表達(dá)的患者適合免疫藥物聯(lián)合靶向藥物,或者聯(lián)合化療藥物進(jìn)行治療,如果低表達(dá)的患者 他就不適合用免疫藥物。
此前,我國批準(zhǔn)上市的PD-L1檢測試劑均為進(jìn)口試劑費(fèi)用較高,艾德生物生產(chǎn)的PD-L1檢測試劑獲批上市后,將幫助更多的腫瘤患者從免疫治療中獲益并降低醫(yī)療開支。