·“新冠大流行緊急狀態(tài)的結(jié)束使長(zhǎng)新冠患者產(chǎn)生‘巨大的挫敗感’，感到自己被‘完全拋棄’，而這些試驗(yàn)有可能扭轉(zhuǎn)局勢(shì)，‘毫無疑問，這是患者一直在呼吁的’?！?/p>

美國(guó)伊利諾伊州，一名長(zhǎng)新冠患者正在接受對(duì)癥的物理治療。圖片來源：《科學(xué)》雜志當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月31日，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）宣布將開展首批針對(duì)長(zhǎng)新冠（Long Covid）治療的臨床試驗(yàn)，這些試驗(yàn)將測(cè)試多種治療長(zhǎng)新冠的策略，如靜脈注射免疫藥物、光療法、膳食補(bǔ)充劑、抗新冠病毒藥物Paxlovid等。它們將側(cè)重于最嚴(yán)重的長(zhǎng)新冠癥狀的治療方法，包括腦霧和睡眠紊亂。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）定義，長(zhǎng)新冠指在最初的新冠病毒（SARS-CoV-2）感染3個(gè)月后繼續(xù)或出現(xiàn)新的癥狀，包括疲勞、呼吸短促和認(rèn)知功能障礙等，并且這些癥狀持續(xù)至少2個(gè)月。

這些長(zhǎng)新冠治療的臨床試驗(yàn)是由NIH發(fā)起的RECOVER計(jì)劃的一部分。2020年12月，美國(guó)國(guó)會(huì)為RECOVER計(jì)劃投入了超過10億美元的資金。該計(jì)劃于2021年初啟動(dòng)，然而直到現(xiàn)在，才真正啟動(dòng)長(zhǎng)新冠治療的臨床研究。這一點(diǎn)在過去的兩年間被許多研究人員和長(zhǎng)新冠患者“詬病”，他們認(rèn)為，該機(jī)構(gòu)在招募研究人員并開始測(cè)試長(zhǎng)新冠潛在治療方法方面行動(dòng)太慢。

(資料圖片僅供參考)

美國(guó)杜克大學(xué)（Duke University）醫(yī)學(xué)院的臨床醫(yī)生、正在幫助協(xié)調(diào)RECOVER研究的卡內(nèi)西亞·齊默爾曼（Kanecia Zimmerman）在NIH當(dāng)日的新聞發(fā)布會(huì)上表示，啟動(dòng)臨床試驗(yàn)需要很多步驟，包括起草研究方案，咨詢專家和患者，并獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn)等。

NIH代理院長(zhǎng)勞倫斯·塔巴克（Lawrence Tabak）在新聞發(fā)布會(huì)上說，二期RECOVER試驗(yàn)將得到資金支持，直到試驗(yàn)完成，但未來試驗(yàn)的資金狀況仍然未知。同時(shí)，美國(guó)政府還宣布正式成立長(zhǎng)新冠研究與實(shí)踐辦公室，用來協(xié)調(diào)研究工作，但由于資金有限，該機(jī)構(gòu)將只有兩名全職員工。

即將啟動(dòng)多項(xiàng)臨床試驗(yàn)

據(jù)NIH公告，RECOVER計(jì)劃中，已經(jīng)在招募參與者的第一個(gè)試驗(yàn)，將測(cè)試美國(guó)輝瑞公司的抗病毒藥物Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝）。通常情況下，人們只服用該藥物5天，但一些研究發(fā)現(xiàn)，一些活性冠狀病毒或其殘留物可能隱藏在人體內(nèi)并引發(fā)持續(xù)癥狀，盡管服用過Paxlovid，殘留的病毒仍可能在體內(nèi)持續(xù)數(shù)月。因此，研究人員試圖測(cè)試更長(zhǎng)時(shí)間——15天或25天的Paxlovid治療方案是否可以緩解長(zhǎng)新冠的癥狀。據(jù)悉，該試驗(yàn)于2022年首次被提出，計(jì)劃招募1700人，此次啟動(dòng)的試驗(yàn)縮小了規(guī)模，將包括900人。

第二項(xiàng)試驗(yàn)旨在治療“腦霧”和其他認(rèn)知問題，它會(huì)在幾周內(nèi)啟動(dòng)。該試驗(yàn)將測(cè)試兩個(gè)在線項(xiàng)目——科學(xué)網(wǎng)絡(luò)益智游戲開發(fā)公司假設(shè)科學(xué)（Posit Science）開發(fā)的BrainHQ認(rèn)知訓(xùn)練項(xiàng)目，和美國(guó)西奈山醫(yī)療系統(tǒng)（Mount Sinai Health System）的認(rèn)知恢復(fù)項(xiàng)目，以及一個(gè)家庭腦刺激設(shè)備——Soterix Medical 開發(fā)的用于家庭經(jīng)顱直流電刺激的設(shè)備。美國(guó)范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（Vanderbilt University Medical Center）的神經(jīng)心理學(xué)家吉姆·杰克遜（Jim Jackson）說：“如果這些療法被證明是安全有效的，它們可以很容易地?cái)U(kuò)大規(guī)模并在家里進(jìn)行，這將是一個(gè)福音?！?/p>

齊默爾曼說，幾個(gè)月內(nèi)還將啟動(dòng)另外兩項(xiàng)試驗(yàn)。一項(xiàng)關(guān)于睡眠的研究將評(píng)估促進(jìn)清醒的藥物Solriamfetol 和Modafinil 的效果，以及光療、補(bǔ)充誘導(dǎo)睡眠的褪素和關(guān)于如何獲得良好睡眠的指導(dǎo)的效果。另一項(xiàng)針對(duì)自主神經(jīng)系統(tǒng)的試驗(yàn)將測(cè)試用于治療慢性心力衰竭的藥物Ivabradine 和一種增強(qiáng)免疫力的靜脈抗體療法。

此外還有被推遲的第五項(xiàng)試驗(yàn)，旨在研究長(zhǎng)新冠患者運(yùn)動(dòng)后疲勞的對(duì)策。該試驗(yàn)備受爭(zhēng)議，試驗(yàn)方案因而遭到嚴(yán)格審查，一些人擔(dān)心讓參與者進(jìn)行運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)可能會(huì)傷害他們。齊默爾曼說，NIH正在尋求一些患者團(tuán)體的意見，并確定如何推進(jìn)這項(xiàng)試驗(yàn)。

雖然一些患者和研究人員對(duì)期待已久的試驗(yàn)表示寬慰，但他們也對(duì)一些計(jì)劃研究的干預(yù)措施表示遺憾?！拔覀兿雴枮槭裁碞IH浪費(fèi)資金研究電腦游戲來治療腦霧，而不是針對(duì)腦霧潛在病理學(xué)的治療?！眹?guó)際自主神經(jīng)功能障礙協(xié)會(huì)（Dysautonomia International）在社交媒體上寫道，該組織倡導(dǎo)研究自主神經(jīng)系統(tǒng)疾病，控制血壓、心率和人體其他非自愿功能的周圍神經(jīng)。

困難重重，進(jìn)展緩慢

美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)（the University of Pennsylvania in Philadelphia）的生物倫理學(xué)家和腫瘤學(xué)家伊茲齊爾·易曼紐（Ezekiel Emanuel）說，NIH現(xiàn)在已經(jīng)啟動(dòng)了一些試驗(yàn)，真是太好了，但他正在觀察是否會(huì)達(dá)到目標(biāo)入組率。到目前為止，該機(jī)構(gòu)只招募了2.4萬名參與者，遠(yuǎn)低于去年年底4萬人的目標(biāo)。

美國(guó)非營(yíng)利性的生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)斯克利普斯研究所（Scripps Research）執(zhí)行副總裁埃里克·托波爾（Eric Topol）說，這可能是因?yàn)樵摍C(jī)構(gòu)在很大程度上依賴于傳統(tǒng)協(xié)議，而不是數(shù)字協(xié)議。這些傳統(tǒng)協(xié)議要求長(zhǎng)新冠患者親自參加試驗(yàn)，這是一個(gè)困難的提議。

美國(guó)威爾康奈爾醫(yī)學(xué)中心（Weill Cornell Medicine）的認(rèn)知神經(jīng)學(xué)家安娜·諾德維格（Anna Nordvig）表示，她很感激美國(guó)政府履行了承諾，“盡管我們都希望這能更快實(shí)現(xiàn)，但重要的是，這是一種（需要）高度協(xié)調(diào)的方法?！?/p>

在宣布啟動(dòng)試驗(yàn)時(shí)，官員們還表示，美國(guó)政府將正式成立長(zhǎng)新冠研究與實(shí)踐辦公室，用來協(xié)調(diào)研究工作。該辦公室的成立于一年前提出，將設(shè)在美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）。美國(guó)衛(wèi)生部助理部長(zhǎng)辦公室負(fù)責(zé)科學(xué)與醫(yī)學(xué)的副助理部長(zhǎng)Michael Iademarco 在新聞發(fā)布會(huì)上說，由于資金有限，該機(jī)構(gòu)將只有兩名全職員工。

長(zhǎng)新冠研究未來可能很難獲得長(zhǎng)期的資金。NIH代理院長(zhǎng)勞倫斯·塔巴克在簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上說，二期RECOVER試驗(yàn)將得到資金支持，直到試驗(yàn)完成，但未來試驗(yàn)的資金狀況仍然未知。自拜登政府于5月宣布新冠緊急狀態(tài)結(jié)束以來，美國(guó)國(guó)會(huì)對(duì)進(jìn)一步投資新冠的興趣并不大。

杰克遜說，新冠大流行緊急狀態(tài)的結(jié)束使長(zhǎng)新冠患者產(chǎn)生“巨大的挫敗感”，感到自己被“完全拋棄”，而這些試驗(yàn)有可能扭轉(zhuǎn)局勢(shì)，“毫無疑問，這是患者一直在呼吁的?！?/p>

參考資料：

1.https://www.science.org/content/article/new-flurry-clinical-trials-nih-finally-seeks-treatments-long-covid

2.https://www.nature.com/articles/d41586-023-02472-1

3.https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-launches-long-covid-clinical-trials-through-recover-initiative-opening-enrollment

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