和元生物成立于2013年，專注為重組病毒載體產(chǎn)品、溶瘤病毒產(chǎn)品、CAR-T產(chǎn)品的基因治療的先導(dǎo)研究和藥物研發(fā)提供一體化CRO/CDMO服務(wù)，號(hào)稱“細(xì)胞基因治療行業(yè)賣水人”。
值得一提的是，其CDMO業(yè)務(wù)雖發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng)，但發(fā)展速度飛快，2020年、2021年上半年?duì)I收占比均已超過(guò)70%。
作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域最具潛力的賽道之一，細(xì)胞基因治療近幾年迎來(lái)了飛速發(fā)展。截至目前，全球已經(jīng)超過(guò)20款細(xì)胞基因治療藥物獲批上市，包括CAR-T療法、干細(xì)胞療法、溶瘤病毒療法和基因療法等等。國(guó)內(nèi)去年也批準(zhǔn)了復(fù)星凱特和藥明巨諾的兩款CAR-T藥物。
下游研發(fā)的火熱，帶動(dòng)了中上游的發(fā)展。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，全球細(xì)胞基因治療 CDMO市場(chǎng)規(guī)模也快速增長(zhǎng)。從2016年的7.7億美元增長(zhǎng)至2020年的17.2億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)22.4%，到2025年預(yù)計(jì)將增至78.6億美元。
而國(guó)內(nèi)細(xì)胞基因治療 CDMO市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)勢(shì)頭比國(guó)外更加明顯，預(yù)計(jì)從2018年的8.7億元增長(zhǎng)到2022年的32.6億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)39.3%，到2027年規(guī)模將達(dá)到197.4億元，預(yù)期年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)43.3%。
作為國(guó)內(nèi)最早一批布局細(xì)胞基因治療CDMO的企業(yè)之一，和元生物此次成功上岸，其發(fā)展路徑給行業(yè)帶來(lái)哪些啟發(fā)？背后又有哪些機(jī)構(gòu)贏家？
從新三板到科創(chuàng)板，二十余家機(jī)構(gòu)追捧
2016年成立僅3年時(shí)間的和元生物就順利在新三板掛牌，后考慮到融資需求，于2019年從新三板退出，遂進(jìn)擊科創(chuàng)板。
如果說(shuō)在新三板之前，和元生物一直在默默無(wú)聞。那么在退出新三板之后，和元生物可以說(shuō)一下子成了資本寵兒。
IPO之前，和元生物已經(jīng)完成了多輪融資，僅在2020年一整年，就完成了四輪大約7億人民幣融資，獲得了張江科投、騰訊投資、正心谷資本、倚鋒資本等機(jī)構(gòu)的青睞。
尤其是2020年12月騰訊“突擊”入股，獨(dú)家戰(zhàn)略投資億元C+輪融資，更是引發(fā)了業(yè)內(nèi)外的極大關(guān)注。幾個(gè)月后，和元生物就遞交了科創(chuàng)板招股書(shū)。
招股書(shū)顯示，創(chuàng)始人潘謳東博士直接持有和元生物24.03%的股權(quán)，為控股股東、實(shí)際控制人。后面五大股東分別為正心谷資本、華睿投資、倚鋒資本、林芝騰訊和張江科投，分別持股10.24%、8.61%、6.82%、 3.84%、3.01%。
作為第三大機(jī)構(gòu)股東，倚鋒資本很早就發(fā)現(xiàn)并出動(dòng)出擊投資了和元生物。倚鋒資本管理合伙人朱湃在接受創(chuàng)業(yè)邦采訪時(shí)坦言，我們看好基因治療賽道，19年前后就做了行業(yè)研究，并進(jìn)行了地毯式地搜索，考慮到當(dāng)時(shí)下游不確定性比較大，就往中上游找，發(fā)現(xiàn)了和元。
“那個(gè)時(shí)候沒(méi)有像紅杉、高瓴這些明星機(jī)構(gòu)去投，沒(méi)有太多人去關(guān)注，我們認(rèn)為當(dāng)時(shí)無(wú)論它價(jià)格到哪里，都是一個(gè)非常被低估的企業(yè)。”朱湃對(duì)創(chuàng)業(yè)邦回憶道。
據(jù)朱湃透露，首次見(jiàn)面，雙方便一拍即合。2020年2月，倚鋒資本參與投資了和元生物的B+輪，同年7月又領(lǐng)投了和元生物的Pre-C輪。
在朱湃看來(lái)，和元生物有三大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：
首先是病毒載體類型，和元生物是國(guó)內(nèi)病毒載體類型最多的企業(yè)之一，覆蓋了CAR-T、質(zhì)粒、慢病毒、AAV、溶瘤病毒等領(lǐng)域，只要有用到病毒載體的，基本都能覆蓋到。
其次是產(chǎn)能，做CDMO這一塊，工藝之外，無(wú)非就是產(chǎn)能，你發(fā)酵一次能做得更多，你的成本就能做得更低，你才有打價(jià)格戰(zhàn)的可能，所以這一塊非常的make sense。
最后是團(tuán)隊(duì)，基因治療CDMO需要技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)的積累才能形成壁壘，這需要專業(yè)人才去慢慢摸索，才能摸索出來(lái)，和元生物有非常資深的病毒發(fā)酵專家，在工藝、產(chǎn)能方面有很大優(yōu)勢(shì)。
“特別是基因CDMO這一塊，除了技術(shù)層面交給團(tuán)隊(duì)，更多的可能是你的訂單，你要有更多的訂單，就要有更多的人去認(rèn)可你，潘總能鏈接很多科學(xué)家來(lái)跟他一起合作，去把治療藥做好，我覺(jué)得這是他的個(gè)人魅力。”朱湃表示。
而這些也是正心谷資本看重和元的地方。
正心谷董事總經(jīng)理袁可嘉對(duì)創(chuàng)業(yè)邦分析：比方說(shuō)一家細(xì)胞基因治療公司去選擇一家CDMO，相當(dāng)于將身家性命交給了對(duì)方，在小分子、抗體藥上報(bào)批時(shí)，生產(chǎn)和質(zhì)量工藝部分的材料占比還不算太高，但是在細(xì)胞基因這種先進(jìn)治療產(chǎn)品上，最終交給CDE（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）的注冊(cè)報(bào)批材料，70-80%是有關(guān)于生產(chǎn)，質(zhì)量與工藝的，所以CDMO的選擇至關(guān)重要。客戶希望能夠找到一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富、熟悉監(jiān)管要求的供應(yīng)商，這樣不光能節(jié)省時(shí)間，還可以提高成功率。
作為一支綜合型基金，醫(yī)藥健康是正心谷重點(diǎn)布局的賽道之一。據(jù)袁可嘉透露，正心谷一直在關(guān)注基因治療賽道，除了和元生物外，還布局了上下游的多個(gè)企業(yè)。
從藥物研發(fā)到病毒載體，醫(yī)藥老兵三次創(chuàng)業(yè)
創(chuàng)辦和元生物之前，潘謳東博士有過(guò)兩次創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，是個(gè)連續(xù)創(chuàng)業(yè)者。
和元生物創(chuàng)始人潘謳東博士
上個(gè)世紀(jì)90年代，潘謳東畢業(yè)于華東化工學(xué)院，大學(xué)畢業(yè)后，潘謳東就進(jìn)入到了第二軍醫(yī)大學(xué)從事藥物研發(fā)工作，一做就是十幾年。這份工作經(jīng)歷，讓他接觸了很多的腫瘤病人，也讓他埋下了“做藥救人”的夢(mèng)想。
2002年，潘謳東創(chuàng)辦了上海謳博醫(yī)學(xué)生物工程科技有限公司，并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)并上市了一款抗腫瘤輔助保健品，后因?yàn)橐恍┰蚬就Ｖ惯\(yùn)營(yíng)。
首次創(chuàng)業(yè)的失利，潘謳東并沒(méi)有灰心。短暫的蟄伏之后，潘謳東很快找到了再創(chuàng)業(yè)的機(jī)會(huì)。2006年，他與朋友合伙出資成立了上海生博醫(yī)學(xué)工程科技有限公司，專業(yè)提供轉(zhuǎn)染和感染工具在立體細(xì)胞學(xué)水平和整體動(dòng)物水平的技術(shù)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用和科研服務(wù)。
據(jù)媒體報(bào)道，潘謳東跑遍了全國(guó)近80%的高校，了解新藥研發(fā)的痛點(diǎn)，為公司確立方向。短短幾年時(shí)間，就把公司年銷售額做到近千萬(wàn)元。
2013年，瞄準(zhǔn)了病毒載體在基因治療領(lǐng)域的前景，潘謳東創(chuàng)辦了和元生物。
在基因治療領(lǐng)域，負(fù)責(zé)遞送的載體很關(guān)鍵，常用載體包括病毒載體和非病毒載體，但是因?yàn)?span id="9dhjznt" class="keyword">病毒載體效率更高，遞送更快，應(yīng)用更為廣泛。但很長(zhǎng)一段時(shí)間里，載體制備不足，制約著行業(yè)的快速發(fā)展。
彼時(shí)，基因治療賽道的熱度并不高。也因此，潘謳東創(chuàng)業(yè)之初走得也比較艱辛，資金方面也出現(xiàn)了困難。
后來(lái)他對(duì)媒體回憶稱：“事實(shí)上，我們?cè)谡麄€(gè)創(chuàng)業(yè)過(guò)程中也經(jīng)歷了很多的艱辛，包括資金的問(wèn)題，設(shè)備的投入問(wèn)題，還有平臺(tái)的建設(shè)問(wèn)題，團(tuán)隊(duì)的管理問(wèn)題等。另外，我本人沒(méi)有這個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)背景，所以融資過(guò)程其實(shí)面臨著很大的壓力。”
2016年GE醫(yī)療拋來(lái)橄欖枝，雙方達(dá)成全方位戰(zhàn)略合作，總投資近1.2億元建一個(gè)基于一次性技術(shù)、近4500平方米的GMP病毒生產(chǎn)平臺(tái)，此次合作既解決了一部分資金問(wèn)題，也讓和元生物步入發(fā)展的快車道。
在朱湃眼里，潘謳東格局大，敢闖敢沖，工作狂，經(jīng)常深夜一兩點(diǎn)鐘還在跟股東們匯報(bào)工作。
身邊做藥的朋友都成為了億萬(wàn)富翁，潘謳東一如既往地全身心投入到和元生物中：我只做病毒載體，把它做精做強(qiáng)做踏實(shí)，這個(gè)領(lǐng)域起來(lái)了，和元就起來(lái)了，現(xiàn)在要讓我再創(chuàng)業(yè)一次，我也不干了。
2019年3月，和元生物病毒載體CDMO平臺(tái)正式開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng)，成為當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)唯一一家專注于基因治療和細(xì)胞治療CDMO業(yè)務(wù)并擁有完善GMP生產(chǎn)車間的公司，形成了一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
據(jù)了解，目前，為了擴(kuò)大產(chǎn)能，和元生物正在上海臨港建設(shè)近8萬(wàn)平方米的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地，設(shè)計(jì)GMP生產(chǎn)線33條，反應(yīng)器規(guī)模最大可達(dá)2000L，一二期分別在2023年和2025年投產(chǎn)。這也是和元生物本次IPO上市募資的主要用途之一。
“我們看到潘總的抱負(fù)是很大的，包括在臨港自貿(mào)區(qū)建這么大的工廠，未來(lái)不管是供給國(guó)內(nèi)企業(yè)，還是出口，都會(huì)形成更高的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，這也是和元的一個(gè)提前布局，為全世界的客戶提供服務(wù)。當(dāng)然我覺(jué)得這中間的路途不會(huì)輕松，但和元的未來(lái)值得期待。”袁可嘉表示。
據(jù)悉，憑借著前期的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累，和元生物CDMO業(yè)務(wù)發(fā)展飛快，已經(jīng)為超過(guò)90個(gè)Pre-IND及臨床I&II期項(xiàng)目提供服務(wù)，累計(jì)合作客戶超過(guò) 50 個(gè)，包括亦諾微、復(fù)諾健、康華生物、南京吉邁等多個(gè)國(guó)內(nèi)細(xì)胞基因治療新銳。
值得一提的是在基因治療CDMO領(lǐng)域，除了和元生物外，還有宜明細(xì)胞、派真生物、普瑞金生物等一批實(shí)力不錯(cuò)的玩家，并且都拿到了不同數(shù)額的融資。藥明康德、博騰股份、金斯瑞等規(guī)模較大的小分子和大分子CRO/CDMO也都有布局。
其中，藥明康德旗下的無(wú)錫生基成立于2017年9月，目前在全球建立了四個(gè)生產(chǎn)基地。去年3月，藥明康德完成對(duì)英國(guó)基因治療技術(shù)公司OXGENE的收購(gòu)，繼續(xù)加注細(xì)胞基因治療CDMO服務(wù)。金斯瑞旗下蓬勃生物質(zhì)粒商業(yè)化GMP車間也已經(jīng)投產(chǎn)，去年8月還拿到了高瓴2.75億美元投資。
在未來(lái)，相信在正心谷資本、倚鋒資本、騰訊、張江科投等機(jī)構(gòu)的推動(dòng)下，和元生物將繼續(xù)深耕基因治療領(lǐng)域，不斷創(chuàng)新推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，并將為更多的病患帶來(lái)福音。
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