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1月6日，記者從福建省藥監(jiān)局獲悉，經相關部門和生產企業(yè)共同努力，福建省新冠病毒抗原檢測試劑市場供應基本充足，一度供應緊張的問題得到解決。今年元旦前后，福建省各地民眾通過零售藥店、醫(yī)療器械經營企業(yè)及線上合法平臺均可方便購買新冠病毒抗原檢測試劑。

在疫情防控政策調整后，福建省藥監(jiān)局迅速行動，積極推動新冠病毒抗原檢測試劑促產保質工作，滿足百姓防疫需求。2022年12月20日，省藥監(jiān)局發(fā)出《關于做好新冠病毒防治藥械促產保質有關工作的通知》，出臺10項措施，積極開展新冠病毒防治藥械促生產、保質量工作，全面保障疫情防控新形勢下公眾用藥用械需求和質量安全。

福建省藥監(jiān)局全力指導新冠抗原試劑注冊申報工作，2022年12月9日和12月12日，福建省2家新冠病毒抗原檢測試劑生產企業(yè)分別取得注冊證，使全省獲證企業(yè)增達4家，占全國總數(shù)的10%。同時，福建省藥監(jiān)部門加快推動疫情防控產品生產企業(yè)復產擴產，靠前輔導，及時化解企業(yè)的各種難題，支持、引導、指導福建省已獲批新冠抗原試劑生產企業(yè)通過增加生產線和委托符合生產條件的其他企業(yè)代工等方式迅速擴大產能，使產品日產能從原來的350萬人份，擴產到目前的1200多萬人份，提高了數(shù)倍。

在此期間，福建省藥監(jiān)局加強疫情防控藥械生產企業(yè)監(jiān)管。2022年12月中旬，為進一步加強新冠病毒檢測試劑質量管理，落實注冊人全生命周期質量安全主體責任，最大限度保障新冠病毒檢測試劑有效供應和質量安全，福建省藥監(jiān)局召開約談會會議，對全省新冠病毒檢測試劑生產企業(yè)負責人進行了集體約談，督促各生產企業(yè)切實履行好質量主體責任。隨后，福建省藥監(jiān)部門組織開展現(xiàn)場督導檢查，持續(xù)加大疫情防控物質監(jiān)管力度，強化產品質量安全保障，杜絕企業(yè)存在偷工減料、以次充好等現(xiàn)象，督促持有人嚴格進行變更控制和變更研究管理，嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理體系要求以及產品生產工藝、產品技術要求組織生產，保障醫(yī)療器械質量安全，滿足群眾用械需求。

除此之外，福建省藥監(jiān)部門積極引導零售藥店經營抗原檢測試劑，方便群眾購買，有效保障全省供應需求。