人民日?qǐng)?bào)健康客戶端 劉穎琪

5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布，其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy獲美國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于老年人群預(yù)防RSV感染導(dǎo)致的下呼吸道疾病。該產(chǎn)品是全球首款獲批上市的RSV疫苗。

據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端不完全統(tǒng)計(jì)，目前全球在研的RSV疫苗有近70種，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)也已布局，其中有五款相關(guān)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究階段。

(資料圖片僅供參考)

研究人員正在進(jìn)行疫苗研發(fā)。葛蘭素史克官網(wǎng) 圖

RSV藥物全球市場(chǎng)規(guī)模或超百億，“孕婦可用”款有望今年獲批

據(jù)灼識(shí)咨詢研究數(shù)據(jù)顯示，RSV藥物全球整體市場(chǎng)規(guī)模（包括治療藥物及預(yù)防藥物），預(yù)計(jì)將從2020年的18億美元增長(zhǎng)至2030年的128億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到21.4%。

其中，針對(duì)兒童的RSV藥物預(yù)計(jì)將從2020年的18億美元增至2030年的117億美元，將占全球RSV藥物市場(chǎng)的91.1%。中國(guó)RSV藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將自2020年的520萬美元大幅增至2030年的15億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為75.8%，其中針對(duì)兒童的RSV藥物預(yù)計(jì)約占整個(gè)中國(guó)RSV藥物市場(chǎng)的89.4%。

目前全球在研的近70種RSV疫苗中，研究企業(yè)除葛蘭素史克（GSK）外，還有輝瑞、楊森、賽諾菲、阿斯利康、默沙東等。

其中，PF-06928316（RSVpreF）是輝瑞針對(duì)RSV開發(fā)最為靠前的藥物，據(jù)其官網(wǎng)信息顯示，PF-06928316可通過懷孕婦女產(chǎn)生主動(dòng)免疫，進(jìn)而預(yù)防嬰幼兒自出生起至六個(gè)月出現(xiàn)RSV引起的MA-LRTI和嚴(yán)重性MA-LRTI。

同樣作為RSV疫苗，相較于葛蘭素史克的GSK-3844766A，PF-06928316擁有3個(gè)在研適應(yīng)癥，在孕婦人群中，目前也僅PF-06928316獲得三期臨床的成功，有望今年獲批。

多家國(guó)內(nèi)藥企布局RSV疫苗，五款已進(jìn)入臨床研究階段

基于2022年全球范圍內(nèi)多家藥企RSV疫苗的III期效力積極數(shù)據(jù)陸續(xù)公布，國(guó)內(nèi)多家藥企也陸續(xù)開始在該賽道布局。目前已布局RSV疫苗研發(fā)的企業(yè)有8家，其中有5款相關(guān)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究階段。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)信息顯示，2023年2月16日，愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司研發(fā)的1類新藥：齊瑞索韋腸溶膠囊擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬用于由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的2歲及以下兒童呼吸道感染的治療。

齊瑞索韋是一種RSV小分子抑制劑，它與病毒的融合蛋白結(jié)合從而阻止病毒入侵人體細(xì)胞，防止感染引起的疾病。該藥也可阻止病毒通過細(xì)胞與細(xì)胞間的融合（即形成“合胞體”，一種RSV感染細(xì)胞的特征），從而實(shí)現(xiàn)抗病毒效果。

2022年11月14日，丹麥生物醫(yī)藥公司巴伐利亞北歐（Bavarian Nordic）研發(fā)的MVA-BN-RSV疫苗獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為主動(dòng)免疫以預(yù)防≥60歲成人中呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。

MVA-BN RSV可表達(dá)5種不同的RSV抗原，能同時(shí)覆蓋A型和B型RSV。

此前在2022年3月，優(yōu)銳醫(yī)藥宣布與丹麥疫苗公司Bavarian Nordic簽訂許可協(xié)議，獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗MVA-BN的獨(dú)家權(quán)利，企業(yè)將在2023年啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。

此外，還有艾棣維欣、先為達(dá)生物、泰諾麥博的三款RSV相關(guān)藥物的研發(fā)已進(jìn)入臨床II期。