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日前,福建省科技廳組織專家對福建醫(yī)科大學藥學院承擔的省科技創(chuàng)新平臺建設項目“福建省新藥研發(fā)中心建設”進行現(xiàn)場驗收。專家組在審閱材料、聽取匯報、實地調研和提問質詢后,一致同意驗收合格。
“福建省新藥研發(fā)中心”是福建醫(yī)科大學基于相關的有利條件和工作基礎,整合資源、整體規(guī)劃、聚焦產業(yè)建設的符合GMP、GLP、GCP規(guī)范(藥品生產質量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗管理規(guī)范)的現(xiàn)代化綜合性新藥創(chuàng)制核心技術公共服務平臺。目前,新藥研發(fā)中心大樓已建成,部分儀器設備購入并使用,建設了福建省藥物靶點發(fā)現(xiàn)與結構功能研究重點實驗室。
5年來,該平臺建設項目已培育了鉤吻素子重大新藥創(chuàng)制與精神-神經-免疫藥理研究團隊,建立了化學藥物、生物制品、中藥及天然藥物等藥理毒理研究團隊和福建省藥物靶點發(fā)現(xiàn)與結構功能研究團隊;推出了候選新藥3個(鉤吻素子、Delicaflavone和焦袂康酸衍生物TX-L1)。
同時,該平臺建設項目完成了符合GMP規(guī)范的源于藥用植物創(chuàng)新藥物原料藥中試制備平臺基礎建設工作,以及源于藥用植物原創(chuàng)性國家1類新藥鉤吻素子臨床前研究,并向國家藥監(jiān)局提交了臨床研究批件申請。
該平臺的建設為福建省醫(yī)藥產業(yè)提供源頭創(chuàng)新和技術支撐,對提升帶動醫(yī)藥產業(yè)自主創(chuàng)新能力、培育和發(fā)展具有國家乃至國際競爭力的閩牌醫(yī)藥、促進全省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展具有重要意義。(記者 李珂)