人民日報(bào)健康客戶端記者 王振雅

部分創(chuàng)新藥或?qū)⑼ㄟ^簡易續(xù)約納入醫(yī)保

【資料圖】

2022年10月16日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品專家評審階段性結(jié)果的公告》，評審結(jié)果為“擬談判新增”、“擬競價(jià)新增”、“擬談判續(xù)約”、“擬簡易續(xù)約”的藥品。

“簡易續(xù)約”是今年醫(yī)保目錄內(nèi)藥品續(xù)約的“新規(guī)則”。在創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥方面，首次采取分類新增機(jī)制，即分為簡單新增和談判新增兩類。

國家醫(yī)療保障局專家?guī)斐蓡T、中國藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長丁錦希教授告訴人民日報(bào)健康客戶端記者，談判藥品無論是否協(xié)議期滿，如果新增適應(yīng)癥，申請調(diào)整支付范圍，只要滿足一定條件即可采取簡單新增模式。

例如，有的抗癌藥適應(yīng)癥包含多種癌癥，只要新適應(yīng)癥目標(biāo)人群(用量)不超過原適應(yīng)癥人數(shù)(用量)，即可適用簡單新增模式。記者發(fā)現(xiàn)，百濟(jì)神州的PD-1產(chǎn)品替雷利珠單抗的4項(xiàng)新增適應(yīng)癥，地舒單抗注射液新增1項(xiàng)適應(yīng)癥，這些新適應(yīng)癥藥品將通過“簡單續(xù)約”方式進(jìn)行談判。

“以往新增適應(yīng)采取‘逢增必談’原則，即醫(yī)保與企業(yè)雙方要通過準(zhǔn)備大量資料，復(fù)雜測算過程和緊張談判過程?！倍″\希教授認(rèn)為，而新規(guī)則推行的簡單新增模式，只需要依據(jù)基金增量比和基金量級“雙因素”法，快速確定支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整幅度，增加了新增適應(yīng)癥的可操作性與可預(yù)測性，避免企業(yè)亂猜測底價(jià)，保證新適應(yīng)癥及時(shí)納入醫(yī)保目錄。

但通過“簡易續(xù)約”規(guī)則的創(chuàng)新藥，價(jià)格降幅空間有限。據(jù)安信證券醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈研究平臺分析，按現(xiàn)行“簡易續(xù)約”規(guī)則，創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥后其價(jià)格降幅將在0%-44%之間，相比重新談判平均50%-60%的降幅來看，其降幅范圍有所收窄。

多款“天價(jià)藥”已過形式審查

對此，丁錦希教授明確告訴人民日報(bào)健康客戶端記者，總體來看，醫(yī)保基金體量還是樂觀的，不會(huì)影響今年醫(yī)保談判工作，也不會(huì)影響創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入。

2020年，醫(yī)保專利藥支出金額為370億元，僅占國家醫(yī)保藥品總支出的5%左右。人民日報(bào)健康客戶端記者發(fā)現(xiàn)，多款“天價(jià)藥”已過形式審查。例如，拜耳藥業(yè)的硫酸拉羅替尼，該藥美國定價(jià)為每月3.28萬美元，年費(fèi)為每年39.36萬美元，折合人民幣約274萬元。

“按照限定的支付范圍，目前國家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費(fèi)用均未超過30萬元?！眹裔t(yī)保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰曾對人民日報(bào)健康客戶端表示，基金測算追求的不是最低價(jià)，而是合理價(jià)。結(jié)合我國城鄉(xiāng)居民人均可支配收入等，綜合考慮患者個(gè)人負(fù)擔(dān)可承受能力，通過測算找到一個(gè)絕大部分患者都能夠用得起的價(jià)格，最大范圍惠及百姓，這樣談判才有意義。

對于創(chuàng)新藥談判，不少業(yè)內(nèi)人士建議，價(jià)格方面增加創(chuàng)新價(jià)值，既要考慮到患者的可及性，也需要考慮到創(chuàng)新藥的可持續(xù)發(fā)展。