(相關(guān)資料圖)
輝瑞和BioNTech更新奧密克戎BA.4/BA.5適應(yīng)性二價(jià)加強(qiáng)針的臨床數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示成人的免疫反應(yīng)比原來的新冠疫苗更高。兩家公司表示,在55歲以上人群中,二價(jià)加強(qiáng)針針對奧密克戎BA.4/BA.5亞系的中和抗體滴度較此前的新冠疫苗高4倍,這表明新的加強(qiáng)針可能提供更高水平的保護(hù)。
在一項(xiàng)試驗(yàn)中,輝瑞和其合作伙伴BioNTech將36名55歲以上接受二價(jià)疫苗加強(qiáng)劑的患者的血液樣本與一組55歲以上接受第四劑原疫苗的對照組患者的血液樣本進(jìn)行了比較。兩家公司在一份聲明中稱,一個月后,接種了二價(jià)疫苗的人對BA.4和BA.5變種的抗體水平比接種了原疫苗的人高了4倍。
輝瑞和Biontech的研究結(jié)果與哥倫比亞大學(xué)和哈佛大學(xué)兩個獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室最近的研究結(jié)果形成鮮明對比。根據(jù)研究,這兩個大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)都在10月份報(bào)告稱,與第四劑原始疫苗相比,輝瑞及其競爭對手Moderna (MRNA.US)生產(chǎn)的二價(jià)加強(qiáng)針?biāo)坪醪]有帶來多大的增加效益。
然而,輝瑞公司在其聲明中稱,該公司自己的研究表明,二價(jià)疫苗“可能比原來的疫苗對BA.4和BA.5亞系產(chǎn)生更高水平的保護(hù)作用”。該公司已與美國食品和藥物管理局(FDA)分享了研究結(jié)果,并表示計(jì)劃很快將研究結(jié)果提交給其他地方的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
而輝瑞沒有公布二價(jià)加強(qiáng)針與在55歲以下的成年人中注射的四劑原疫苗的療效的直接比較。但它確實(shí)稱,在18至55歲年齡組中,二價(jià)疫苗使抗BA.4和BA.5亞種的抗體水平比原來的加強(qiáng)針提高了9.5倍。在55歲以上的人群中,抗體水平提高了13.2倍;相比之下,在55歲以上的人群中,注射第四針原始增強(qiáng)劑后,抗體增加了2.9倍。
目前還不清楚為什么不同的研究得出了不同的結(jié)果。所有的研究都是小規(guī)模的,還沒有在科學(xué)期刊上發(fā)表。
關(guān)于研究結(jié)果的爭論可能具有重要意義。哈佛大學(xué)和哥倫比亞大學(xué)的研究都暗示,免疫系統(tǒng)的反應(yīng)可能會偏向于抵御原始版本的新冠肺炎病毒。如果這是真的,這將是一個潛在的問題,那些正在開發(fā)針對未來變種疫苗的強(qiáng)化疫苗的公司必須找到克服的方法。
由Moderna和輝瑞/Biontech合作推出的新型二價(jià)加強(qiáng)針在美國的推出進(jìn)展緩慢。美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)估計(jì),到目前為止,只有大約2600萬人接種了二價(jià)加強(qiáng)針。