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智通財經(jīng)APP訊，宣泰醫(yī)藥(688247.SH)發(fā)布公告，公司與LANNETT COMPANY,INC.(以下簡稱“LANNETT”)簽署了《開發(fā)、分銷及供應協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，針對公司研發(fā)的枸櫞酸托法替布緩釋片(11mg、22mg)產(chǎn)品，公司將與LANNETT合作推進協(xié)議產(chǎn)品的后續(xù)開發(fā)工作;同時授予LANNETT獨家知識產(chǎn)權許可，LANNETT可在美國境內使用、分銷、進口、銷售協(xié)議產(chǎn)品。公司預計將獲得合計最高不超過600萬美元的里程碑付款以及相應比例的銷售分成。

據(jù)悉，該產(chǎn)品適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎(RA)成人患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。該產(chǎn)品已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)提交新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請)，并遞交第Ⅳ段聲明(與申請的仿制藥相關的專利是無效的或者仿制藥不侵權)，目前正在審評審批中。